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《中国药典》2020年版征求意见稿中,新增了粉末样品堆密度和振实密度测试的方法、装置和要求。堆密度测定法共有3种测试方法:
1. 固定质量法
2. 体积计法
3. 固定体积法
堆密度测定法中关于体积计的结构示意图:
下图是德国HLL粉末体积计实物图:
德国HLL粉末体积计组成
不锈钢筛网漏斗(目径1mm)
25ml(±0.05ml)不锈钢量杯
玻璃挡板(4个)盒
不锈钢支架
刮刀
手册
选购件
不锈钢筛网漏斗(目径2mm)
不锈钢托盘
量杯校准报告
堆密度测定法中第三法中关于不锈钢量杯结构示意图:
下图是德国HLL不锈钢量杯、杯盖、配套1mm筛网漏斗实物图:
粉体堆密度测试仪操作过程(固定体积法):
使足量的待测粉末样品通过1.0mm的筛子,如有必要粉碎储存期间可能形成的团块,并允许样品无阻力流入100ml不锈钢量杯直至溢出,小心刮除容器顶部多余的粉末。通过减去事先测得的空量杯的质量得到粉末质量M(M1-M0),精确至0.1%。通过公式:M/100,计算出堆密度(g/ml),使用同批三种不同的粉末样品,记录三次测定结果的平均值。